هيئة الدواء المصرية تصدر منشور غش عن جيردوستوب 40 مجم

أصدرت هيئة الدواء المصرية منشور غش تجاري جديد يتعلق بمستحضر جيردوستوب إيزوميبرازول 40 مجم عبوة 20 كبسولة، بعد رصد تداول عبوات مجهولة المصدر داخل عدد من الأسواق الدوائية وجاء التحرك عقب مراجعات رقابية روتينية رصدت اختلافات في بيانات التشغيلات المتداولة مقارنة بالمنتج الأصلي.

وأوضحت الهيئة أن العبوات محل التحذير تحمل رقم تسجيل 29281/2022، ومدون عليها أنها من إنتاج شركة العبور للصناعات الدوائية لصالح شركة دايموند فارما، إلا أن الفحص الفني لقاعدة بيانات الهيئة كشف عدم تطابقها مع المستحضر الأصلي المعتمد في السوق المصري وتبين وجود اختلافات في بيانات التشغيل والتعبئة، ما أثار الاشتباهه في مصدرها.

وأشارت إلى أن هذه المؤشرات دفعت إلى إدراج المستحضر ضمن منشور الغش التجاري لاتخاذ الإجراءات القانونية اللازمة مع التأكيد على متابعة مسارات التوزيع لرصد أي تداول إضافي للعبوات غير المطابقة وتجري مراجعة مستمرة لبيانات الصنف لضمان عدم تكرار تداولها داخل الصيدليات.

في المقابل اتخذت الهيئة إجراءات تصحيحية شملت وقف تداول المستحضر المغشوش محل المنشور، وضبط وتحريز التشغيلات محل الاشتباه بالتنسيق مع الجهات الرقابية.

كما جرى تكثيف حملات التفتيش على الصيدليات ومخازن التوزيع لضمان عدم وصول أي عبوات غير مطابقة إلى المستهلكين ودعت الهيئة الصيادلة والمواطنين إلى التحقق من مصدر العبوات وعدم استخدام أي مستحضر يشتبه في سلامته، مع التواصل عبر الخط الساخن 15301 أو الموقع الرسمي عند وجود أي استفسار. وتؤكد الجهات المعنية استمرار المتابعة الميدانية خلال الفترة الحالية.

وتشير الهيئة إلى أن التحذير يقتصر على التشغيلات الواردة في المنشور فقط، دون أن يمتد إلى تداول المستحضر الأصلي المعتمد في الأسواق وتستمر الجهود الرقابية لضمان سلامة الأدوية المتداولة وحماية المرضى من أي منتجات غير مطابقة للمواصفات.